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5月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)江蘇延申和河北福爾兩家公司“問(wèn)題疫苗”事件行政處罰結(jié)果，兩企業(yè)的人用狂犬病疫苗藥品GMP證書均被收回，相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件被撤銷，違法所得被沒(méi)收并處罰款，9名直接責(zé)任人受處罰。（5月18日《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）

坊間質(zhì)疑“問(wèn)題企業(yè)被輕罰”，但若說(shuō)藥監(jiān)局輕罰無(wú)良企業(yè)又不合現(xiàn)有法律。事實(shí)上在現(xiàn)有法律框架下，這個(gè)處罰已經(jīng)夠重了?！皬闹貐s被質(zhì)疑”源于追責(zé)問(wèn)題疫苗面臨的法律困局。

公民個(gè)人和藥監(jiān)局都可以對(duì)問(wèn)題企業(yè)進(jìn)行問(wèn)責(zé)，但公民個(gè)人對(duì)問(wèn)題藥企追責(zé)卻會(huì)陷入司法困局。對(duì)生產(chǎn)問(wèn)題疫苗的藥企，公民個(gè)人可以通過(guò)《侵權(quán)責(zé)任法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》來(lái)捍衛(wèi)自己的權(quán)利。但事實(shí)上，狂犬疫苗是一種特殊的產(chǎn)品，難以適用《侵權(quán)責(zé)任法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。因?yàn)榘磧刹糠傻南嚓P(guān)規(guī)定，只有產(chǎn)品存在缺陷并造成損害，被侵權(quán)人才可以向生產(chǎn)者或銷售者請(qǐng)求賠償，但狂犬疫苗的危害是潛在的，危害并沒(méi)有成為既成事實(shí)。

兩部民法不足以保障公民權(quán)利，那么作為藥企監(jiān)管機(jī)構(gòu)的藥監(jiān)局動(dòng)用行政法——《中華人民共和國(guó)藥品管理法》——就顯得尤為必要與迫切。該法第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。事實(shí)上，藥監(jiān)局正是根據(jù)第七十五條對(duì)兩家藥企作出了一系列應(yīng)該給予的處罰，生產(chǎn)大規(guī)模的問(wèn)題疫苗雖對(duì)公眾健康有潛在的危害，但依據(jù)該法又不能追查生產(chǎn)者的刑事責(zé)任?？吹贸?，一系列處罰也夠重的了。

公民“有法難依”，藥監(jiān)局“依法被疑”，顯然這是一種“司法困局”，這個(gè)“困局”是法治建設(shè)滯后于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的后果。走出困局，有賴于出臺(tái)具有“懲罰性賠償機(jī)制”的《藥品安全法》。2009年2月份，針對(duì)層出不窮的假藥事件，學(xué)界呼吁人大應(yīng)對(duì)《藥品安全法》盡快立案，以確保藥品安全，公眾用上放心藥，可截至到目前，人大仍未對(duì)《藥品安全法》予以立案。近來(lái)，藥品安全又集中體現(xiàn)在預(yù)防疾病的疫苗上，為此藥監(jiān)局頻繁地坐到輿論的風(fēng)口浪尖，顏面盡失，公信殘存。事實(shí)上，《藥品安全法》的缺位不僅放縱了無(wú)良藥企，毀壞了公眾健康及藥監(jiān)局公信，更在腐蝕公眾對(duì)整個(gè)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品的信心。