根據(jù)《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》的精神，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司與上海市食品藥品檢驗所、重慶大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合從用于配液的5味提取物所含化學(xué)成分分析鑒定入手，結(jié)合痰熱清注射液制劑生產(chǎn)工藝，對痰熱清注射液展開了“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究。該項研究已于2011年3月初完成。研究成果顯示，痰熱清注射液總固體中80.8%成分可測，80.8%成分結(jié)構(gòu)明確，明確結(jié)構(gòu)的成分中93%成分在指紋圖譜中可指認(rèn)，基本闡明了痰熱清注射液的物質(zhì)成分基礎(chǔ)，達(dá)到了中藥注射劑 “689”的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為現(xiàn)代復(fù)方中藥注射液開發(fā)進(jìn)行了成功地探索，對推動中藥現(xiàn)代化研究的新思路、新方法起到了積極的示范作用。

痰熱清注射液由熊膽粉、黃芩、山羊角、金銀花、連翹配制而成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解熱等綜合功效，廣泛應(yīng)用于肺炎、支氣管炎、上呼吸道感染、流感等，因其質(zhì)量可控、安全性高、療效確切，被稱為現(xiàn)代化中藥注射劑，在清熱解毒類中藥注射劑中市場占有率一直排在前列。有專家認(rèn)為，抗生素分級管理必定能嚴(yán)重打擊抗菌藥物在臨床上的濫用，這無疑為具有抗菌消炎作用的清熱解毒類中藥注射劑的發(fā)展提供了契機(jī)，特別是對療效確切、安全性高、生產(chǎn)質(zhì)控先進(jìn)的現(xiàn)代化清熱解毒類中藥注射劑擴(kuò)張市場提供了絕佳機(jī)遇。

但近年，某些中藥注射劑安全事件頻發(fā)，人們對中藥注射劑安全性的關(guān)注達(dá)到前所未有的高度。痰熱清注射液自上市以來，上海凱寶藥業(yè)持續(xù)提高其產(chǎn)品質(zhì)量，開創(chuàng)了“依證隨方確認(rèn)提取有效成分”的先進(jìn)理念；對痰熱清從藥材源頭就加強(qiáng)質(zhì)量控制，全部選用道地藥材；使用的生產(chǎn)、質(zhì)量控制設(shè)備都是國內(nèi)外最先進(jìn)的高端設(shè)備，已經(jīng)做到無菌化生產(chǎn)；企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國家法定標(biāo)準(zhǔn)高出多項；積極開展痰熱清用藥安全教育活動，以保證合理用藥，安全用藥。凱寶藥業(yè)在提高產(chǎn)品質(zhì)量上一直銳意進(jìn)取、敢為天下先，痰熱清注射液首批采用“指紋圖譜控制技術(shù)”，完成大樣本四期臨床實(shí)驗，是目前首批完成 “689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究的現(xiàn)代化、安全型中藥注射劑。

所以有關(guān)專家預(yù)測，抗生素實(shí)施分級管理后，清熱解毒類中藥將迅速擴(kuò)張市場，凱寶藥業(yè)也將憑借痰熱清注射液安全高效、質(zhì)量可控的良好口碑迅速擴(kuò)大市場，攀升又一發(fā)展高峰。