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國家藥監(jiān)局重申膠囊劑藥品批批檢
來源:新華網 2012-05-15 編輯:黃水來

據新華社電記者昨天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據對各地報送的藥用明膠和明膠膠囊制劑檢測情況分析,目前還存在一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡以及批批檢落實不到位等問題。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求進一步落實藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。

通知指出,各企業(yè)不得以任何理由不完成批批檢,凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)暫停膠囊劑藥品的生產,集中力量保證批批檢任務的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免予行政處罰,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴從重處罰。

通知強調,對于質量保障和檢驗能力較強,藥用膠囊采購渠道固定、明確,且購進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產企業(yè),經企業(yè)認真排查,提供有效檢驗數(shù)據,并做出產品合格的承諾,經省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查和檢驗數(shù)據審核后,企業(yè)可以不重復自檢。這些企業(yè)的名單必須在省級藥品監(jiān)督管理部門網站進行公示,接受社會監(jiān)督。

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