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專(zhuān)家:試驗(yàn)新藥ZMapp抗擊埃博拉合乎“同情法則”
m.uplandwellness.com?2014-08-20 16:56:05? 趙似錦?來(lái)源:中國(guó)科技網(wǎng)-科技日?qǐng)?bào)    我來(lái)說(shuō)兩句

原標(biāo)題:試驗(yàn)新藥ZMapp抗擊埃博拉合乎“同情法則”

隨著感染者和死亡人數(shù)的上升,越來(lái)越多的聲音寄希望于試驗(yàn)新藥ZMapp來(lái)驅(qū)趕埃博拉病魔,但與此同時(shí),關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理的討論亦是難繞的一道彎。

ZMapp是一種針對(duì)埃博拉病毒的實(shí)驗(yàn)性藥物,來(lái)自感染埃博拉病毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生的抗體。這種藥物由三種單克隆抗體混合制成,單克隆抗體通過(guò)鎖定抗原來(lái)對(duì)付入侵的病毒。

早前,美國(guó)兩名在西非治療埃博拉病毒的醫(yī)務(wù)人員感染病毒后試用ZMapp,病情好轉(zhuǎn),利比里亞政府于后直接請(qǐng)求美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬向其提供這一藥物。目前已有6名埃博拉病毒感染者試用該藥物,其中兩名美國(guó)醫(yī)生15日對(duì)外稱(chēng)恢復(fù)情況良好,75歲西班牙神父不治而亡,另有三名利比里亞染病醫(yī)生于上周四開(kāi)始為期六天的服藥療程,暫時(shí)還不知道病情如何。

對(duì)于埃博拉病毒的研究,目前還僅僅停留在動(dòng)物試驗(yàn)上。馬普制造公司的報(bào)告指出,4只感染埃博拉病毒的猴子,24小時(shí)內(nèi)用藥全部痊愈,另外2只猴子在染病后48小時(shí)內(nèi)用藥亦告痊愈,而一只猴子沒(méi)有用藥,5天后死亡。

這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果讓人振奮,但事實(shí)情況卻并非如所想樂(lè)觀(guān)。在兩名美國(guó)醫(yī)生病情好轉(zhuǎn)燃起希望之光后,美國(guó)疾控中心主任湯姆·弗里登指出,“我們對(duì)這種藥物的治療效果、毒性或安全性一無(wú)所知,別說(shuō)兩名患者,甚至100名患者都不一定能完全確定其效果?!?/p>

病毒發(fā)現(xiàn)者之一彼得·皮奧特認(rèn)為,鑒于這次西非疫情史無(wú)前例,應(yīng)該認(rèn)真考慮是否采用試驗(yàn)性藥物或疫苗。但也有專(zhuān)家表示,使用任何尚未經(jīng)過(guò)大規(guī)模人體臨床測(cè)試證實(shí)安全性的療法或疫苗,都是不符合倫理道德的,而且很可能引發(fā)災(zāi)難性后果。

一方是未知其效,僅僅停留在動(dòng)物試驗(yàn)階段的神秘新藥,一方是沒(méi)有任何其他救命稻草可以緊握的病毒感染者,這兩者到底要不要結(jié)合?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒研究所研究員李德興對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者說(shuō):“在美國(guó)有一個(gè)同情法則,意思是在非常嚴(yán)重的情況下,病人命懸一線(xiàn),試驗(yàn)新藥是值得推崇使用的,即便沒(méi)有進(jìn)行過(guò)大規(guī)模人體試驗(yàn),但用了它就有可能挽救生命,這比什么都好?!?/p>

8月12日,世界衛(wèi)生組織明確了在此次埃博拉疫情中,向病患提供未經(jīng)批準(zhǔn)的試驗(yàn)性藥物,合乎醫(yī)學(xué)倫理。但倫理問(wèn)題解決,新問(wèn)題又接踵而至。

藥就那么少,患者那么多,給誰(shuí)用不給誰(shuí)用?

馬普制藥公司日前稱(chēng),ZMapp全部庫(kù)存已送往西非,而生產(chǎn)一定劑量的ZMapp則需要數(shù)月時(shí)間。李德興說(shuō):“現(xiàn)有ZMapp肯定滿(mǎn)足不了2000多名埃博拉病毒感染者的用藥需求,況且試驗(yàn)新藥的效果到底怎么樣還是個(gè)未知數(shù),這種情況下就只能有多少用多少。”

對(duì)于75歲的西班牙神父接受ZMapp后依然不治,有人懷疑試驗(yàn)新藥的療效是否與年齡、身體素質(zhì)、客觀(guān)環(huán)境等有關(guān),李德興則表示,由于藥物沒(méi)有廣泛的臨床試驗(yàn),這些都還是不確定因素。就哪種類(lèi)型病毒感染者應(yīng)優(yōu)先使用該藥物,李德興坦言,醫(yī)學(xué)界對(duì)此并沒(méi)有相關(guān)規(guī)定:“在特定的情況下,會(huì)有特殊的考量。在此次埃博拉疫情中,幾名醫(yī)生‘優(yōu)先’試驗(yàn)新藥,很大一部分原因是不確定ZMapp確實(shí)對(duì)病人有效,另外,染病醫(yī)生被治愈后有了免疫力,一般不會(huì)再次感染,因此能重新投入到治病救人的工作中去?!?/p>

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