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劉革新:盡快結(jié)束兩個(gè)GMP并存的局面

m.uplandwellness.com?2012-03-04 18:57? ?來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 我來說兩句

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月4日訊全國政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長劉革新在接受中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、和訊網(wǎng)聯(lián)合訪談時(shí)呼吁,縮短醫(yī)藥行業(yè)從老版GMP向新版GMP過渡的過程,盡快結(jié)束兩個(gè)質(zhì)量體系并行的不公平競(jìng)爭局面。

目前醫(yī)藥行業(yè),事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行,有一個(gè)老版GMP還沒有廢除,一個(gè)是新版GMP,新版GMP最后的實(shí)施時(shí)間是2015年。在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價(jià)格,成本投入上肯定不在一個(gè)層次,由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低,用極低成本來破壞行業(yè)平均成本,在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。

以下是訪談實(shí)錄:

記者:您提交的提案內(nèi)容是什么?

劉革新:我們帶來了幾個(gè)方面的意見,從社會(huì)層面關(guān)于建立兒童的校車,讓教育更加公平,關(guān)于基本藥物招投標(biāo)當(dāng)中出現(xiàn)的一些問題,關(guān)于中國藥品和食品,尤其是藥品的監(jiān)管以及行業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)問題,我們都有很多的意見和建議。

記者:您覺得現(xiàn)在基本藥物招投標(biāo)存在著哪些問題?

劉革新:主要是兩點(diǎn),招投標(biāo)要反映兩個(gè)層次,我們的“雙信封”制度是沒有錯(cuò)的,企業(yè)的質(zhì)量體系評(píng)價(jià),價(jià)格方面的勝出,我認(rèn)為“雙信封制”沒有問題,一是質(zhì)量體系,二是價(jià)格體系,沒有問題。問題在于,我們談到質(zhì)量體系的時(shí)候,事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行,有一個(gè)老版GMP還沒有廢除,一個(gè)是新版GMP,新版GMP最后要實(shí)施的時(shí)間是在2015年,也就是說在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價(jià)格,成本投入上肯定不在一個(gè)層次,而現(xiàn)在我們的方法沒有體現(xiàn)這個(gè)差別,這個(gè)差別是非常重要的東西,就是沒有承認(rèn)不同的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著質(zhì)量上的差異,這對(duì)于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。

  • 責(zé)任編輯:林洪熙
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