食藥監(jiān)總局:56批(臺)醫(yī)療器械被檢出不合格
2015-08-20 20:52:15??來源:中國質量新聞網 責任編輯:肖月青 我來說兩句 |
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(十四)金屬骨針1家企業(yè)1批次產品。常州市康輝醫(yī)療器械有限公司生產的金屬骨針-圓型骨針4×300,表面粗糙度不符合標準規(guī)定。 (十五)一次性使用鼻氧管3家企業(yè)3批次產品。分別為:寧波藍柏醫(yī)療器械有限公司生產的鼻氧管、常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司和江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司生產的一次性使用鼻氧管,密封性不符合標準規(guī)定。 (十六)一次性使用人體靜脈血樣采集容器1家企業(yè)1批次產品。汕頭市金豐醫(yī)療器械科技有限公司生產的一次性使用惰氣保護真空采血管,容量不符合標準規(guī)定。 (十七)醫(yī)用防護口罩1家企業(yè)2批次產品。紹興振德醫(yī)用敷料有限公司生產醫(yī)用防護口罩2批次,密合性不符合標準規(guī)定。 (十八)尿素檢測試劑(盒)1家企業(yè)1批次產品。威特曼生物科技(南京)有限公司生產的尿素氮檢測試劑盒(速率法)線性范圍不符合標準規(guī)定。 (十九)乳酸脫氫酶檢測試劑1家企業(yè)1批次產品。威特曼生物科技(南京)有限公司生產的乳酸脫氫酶檢測試劑盒(速率法)線性范圍不符合標準規(guī)定。 (二十)總蛋白檢測試劑1家企業(yè)1批次產品。希森美康生物科技(無錫)有限公司生產的總蛋白檢測試劑(雙縮脲法)線性不符合標準規(guī)定。 ? |
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